Biogen Idec y Sobi inician ensayos clínicos mundiales de los candidatos a producto de acción prolongada para la hemofilia A y B en niños

Biogen Idec nombra Director Científico a Spyros Artavanis-Tsakonas

Biogen Idec ha anunciado que Spyros Artavanis-Tsakonas, Ph.D., ha sido nombrado Director Científico de la empresa. El Dr. Artavanis-Tsakonas había sido director científico provisional mientras disfrutaba de una excedencia de Harvard Medical School. Ahora continuará en este puesto de forma p ... más

Biogen Idec y Elan presentan solicitudes para el uso de primera línea de TYSABRI en pacientes con anticuerpos anti-JCV negativos con EM

Biogen Idec y ElanCorporation, plc  han presentado solicitudes ante la FDA y la Agencia Europea del Medicamento (EMA) para actualizar los prospectos de TYSABRI® (natalizumab). Las solicitudes piden una indicación más amplia que incluirá el uso de primera línea para aquellas personas que pad ... más

Biogen Idec recibe notificación de la ampliación de la fecha de PDUFA

Biogen Idec ha comunicado que la FDA ha ampliado la fecha inicial de PDUFA para su revisión NDA (solicitud de nuevo fármaco) para la aprobación de comercialización de BG-12 (dimetilfumarato), el candidato terapéutico oral de la empresa para el tratamiento de la esclerosis múltiple (EM). La ... más

Biogen Idec y Sobi inician ensayos clínicos mundiales de los candidatos a producto de acción prolongada para la hemofilia A y B en niños

Biogen Idec y Swedish Orphan Biovitrumhan anunciado el inicio de dos ensayos clínicos pediátricos mundiales de las proteínas de fusión Factor VIII y Factor IX Fc (rFVIIIFc y rFIXFc) recombinantes de acción prolongada de las empresas para la hemofilia A y B.rFVIIIFc y rFIXFc son factores de ... más

Biogen Idec y Swedish Orphan Biovitrum anuncian decisión de avanzar la terapia de larga duración para la hemofilia A

Biogen Idec y Swedish Orphan Biovitrum han anunciado su decisión de avanzar el tratamiento de larga duración de la proteína de fusión VIII F de factor totalmente recombinante (rFVIIIFc) de las empresas a un ensayo clínico de registro en personas con hemofilia A. La decisión de avanzar en e ... más

Biogen Idec y Swedish Orphan Biovitrum anuncian la administración de dosis al primer paciente para tratamiento de la hemofilia B

Biogen Idec y Swedish Orphan Biovitrum han comunicado la administración de dosis al primer paciente mediante un ensayo de registro, multicéntrico, de etiqueta abierta, para evaluar la seguridad, farmacocinética y eficacia de la proteína de fusión Factor IX Fc (rFIXFc) recombinante y de acci ... más