Emmaus Life Sciences anuncia unos resultados positivos de su ensayo clínico de fase 3 para la anemia falciforme
Emmaus Life Sciences, Inc., una compañía biofarmacéutica dedicada principalmente al descubrimiento, desarrollo y comercialización de tratamientos y terapias innovadores para enfermedades raras o huérfanas, ha anunciado los resultados de primera línea preliminares de su ensayo clínico de fase 3 evaluando la seguridad y eficiencia de su tratamiento para la anemia falciforme y talasemia falciforme beta-0 en conclusiones primarias y secundarias del ensayo clínico.
El ensayo clínico prospectivo, aleatorio, de doble ciego, controlado por placebo y multicentro reclutó a 230 pacientes adultos y pediátricos de solo 5 años en 31 sitios de EE. UU. Para la conclusión primaria, los datos de primera línea basados en un análisis inicial revelaron una reducción del 25 por ciento estadísticamente significativa en la frecuencia media de las crisis de anemia falciforme (p=0,008) en un período de 48 semanas. Para la segunda conclusión, los datos de primera línea basados en un análisis inicial también mostraron una reducción estadísticamente significativa del 33 por ciento en la frecuencia media de las hospitalizaciones (p=0,018) en un período de 48 semanas. Tanto los pacientes adultos como los pediátricos que recibieron tratamiento mostraron mejoras. Además, la terapia demostró un perfil de seguridad con buena tolerancia.
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