19.12.2008: Fujirebio Diagnostics, Inc. y Roche Diagnostics ha anunciado una licencia mundial y un acuerdo de suministro para la prueba del cáncer de ovarios HE4. Dentro del acuerdo, Roche desarrolla un kit de ensayo utilizando la prueba HE4 de Fujirebio Diagnostics en sus analizadores de inmunoensayo automatizados.
La prueba HE4 fue desarrollada por Fujirebio Diagnostics para utilizarse en combinación con el biomarcador CA125 de la compañía, el actual estándar gold para controlar el cáncer ovárico. Esta combinación de biomarcadores, como muestran los datos clínicos publicados, proporciona a los médicos una herramienta de diagnóstico que puede proporcionar una mayor sensibilidad y especificidad que solamente el CA125. La mejora en la sensibilidad y la especificidad debería permitir a los médicos distinguir entre masas pélvicas malignas más precisamente, ayudando a asegurar que los pacientes reciban antes una terapia adecuada.
"Este nuevo biomarcador HE4 permitirá a nuestro destacado socio Roche Diagnostics ofrecer a los médicos de todo el mundo una herramienta muy necesaria para definir mejor una masa pélvica, permitiendo a las mujeres con mayor riesgo de cáncer ver antes al médico adecuado", dijo Paul Touhey, director general y consejero delegado de Fujirebio Diagnostics.
Roche ha anunciado que la Administración de Fármacos y Alimentos de EE.UU. (FDA) ha aprobado el uso pretendido para su test de ácido nucleico con licencia, con el fin de controlar la fuente del plasma en fondos compuestos por un total de hasta 96 donaciones de personas. El test, denominado ... más
Fujirebio Diagnostics, Inc. y Roche Diagnostics ha anunciado una licencia mundial y un acuerdo de suministro para la prueba del cáncer de ovarios HE4. Dentro del acuerdo, Roche desarrolla un kit de ensayo utilizando la prueba HE4 de Fujirebio Diagnostics en sus analizadores de inmunoensayo ... más
Fujirebio Diagnostics, Inc. y Abbott han firmado un acuerdo de licencia para desarrollar una nueva prueba del cáncer de ovarios para utilizar los analizadores de diagnóstico automatizado ARCHITECT(R) de Abbott. Dentro del acuerdo, Fujirebio Diagnostics desarrollará y fabricará para Abbott e ... más
Un ensayo clínico pivotal publicado en el ejemplar de enero de 2009 de la revista Gynecologic Oncology demostró la utilidad de combinar la prueba HE4 de Fujirebio Diagnostics con CA125 como ayuda para estimar el riesgo de cáncer de ovarios epitelial en mujeres premenopáusicas y postmenopáus ... más
Fujirebio Diagnostics, Inc. y Roche Diagnostics ha anunciado una licencia mundial y un acuerdo de suministro para la prueba del cáncer de ovarios HE4. Dentro del acuerdo, Roche desarrolla un kit de ensayo utilizando la prueba HE4 de Fujirebio Diagnostics en sus analizadores de inmunoensayo ... más