203 Noticias sobre el departamento desarrollo de productos
rss01.05.2013
Gilead Sciences, Inc. ha anunciado que la empresa ha recibido cartas de respuesta completas de la Agencia de Alimentos y Fármacos (FDA en sus siglas en inglés) de Estados Unidos para sus solicitudes de nuevos fármacos (NDAs en sus siglas en inglés) para elvitegravir y cobicistat para su uso ...
15.04.2013
La Organización Mundial de la Salud ha informado de tres casos en los que seres humanos se han visto infectados por el virus de la gripe aviar A (H7N9) en China. Estos son los primeros informes de la variante H7N9 infectando a seres humanos. Actualmente no está claro si el virus se propaga o ...
10.04.2013
Sasol anunció que ha llevado a cabo la compra de trenes principales de compresor de etileno, un artículo vital con plazo de entrega largo para el cracker de etano a escala mundial, procedente de MHI Compressor International Corporation."La realización de este pedido ha asegurado una capacidad ...
La FDA aprueba Dotarem(R) (ácido gadotérico), el primer agente de contraste iónico macrocíclico basado en gadolinio iónico de Estados Unidos
03.04.2013
Guerbet anunció que la Administración de Fármacos y Alimentos de Estados Unidos (FDA) ha aprobado Dotarem(R) (ácido gadotérico), un agente de contraste basado en gadolinio (GBCA) indicado para su uso intravenoso en imagen de resonancia magnética (IMR) en tejidos cerebrales (intracraneal), en ...
Las primeras presentaciones ante organismos normativos están previstas para el segundo trimestre de 2013
21.02.2013
Gilead Sciences ha anunciado los principales resultados del estudio de fase 3 FUSION que evalúa tratamientos de 12 y 16 semanas de duración con el nucleótido de una sola dosis diaria sofosbuvir más ribavirina (RBV) en pacientes que han recibido tratamiento previo con infección crónica por el ...
Las innovaciones y los programas avanzan el compromiso oncológico por 1 mil millones de dólares
12.02.2013
El trabajo de GE Healthcare para acelerar la innovación contra el cáncer y mejorar la atención de los pacientes que padecen la enfermedad marcó nuevos hitos en tecnología de avanzada. La campaña se basa en la cartera integrada de GE Healthcare, que es la única posicionada para producir un ...
Los estudios FISSION y NEUTRINO cumplen los criterios de valoración principales y respaldarán las presentaciones normativas de sofosbuvir
11.02.2013
Gilead Sciences ha comunicado los resultados principales de dos estudios de fase 3, FISSION y NEUTRINO, que evalúan un tratamiento de 12 semanas con el nucleótido sofosbuvir de una sola dosis diaria en combinación con ribavirina (FISSION) y en combinación con ribavirina e interferón pegilado ...
El servicio de evaluación por perfil más completa del mundo ya ofrece una utilidad clínica adicional
07.02.2013
Caris Life Sciences® anunció la disponibilidad comercial de un análisis mutacional de secuenciación de próxima generación (NGS), que sustituirá a su antigua plataforma de análisis mutacional. La NGS se une a la amplia colección de tecnologías de secuenciación por perfil de tumor empleadas ...
Las solicitudes de comercialización han sido respaldadas por datos de estratificación del riesgo
21.01.2013
Biogen Idec y ElanCorporation, plc han presentado solicitudes ante la FDA y la Agencia Europea del Medicamento (EMA) para actualizar los prospectos de TYSABRI® (natalizumab). Las solicitudes piden una indicación más amplia que incluirá el uso de primera línea para aquellas personas que ...
29.11.2012
AiCuris ha anunciado que ha comenzado el segundo ensayo de eficacia clínica con pritelivir (AIC316), su nuevo fármaco de virus simple antiherpes (VHG) en desarrollo. Tras que el primer ensayo clínico mostrase una alta eficacia de pritelivir contra el herpes genital, el actual ensayo ...
