15 Noticias de fda
rss13.07.2010
Kiadis Pharma ha anunciado la recepción de la aprobación de su aplicación de nuevo fármaco investigacional (IND) con la Administración de Fármacos y Alimentos de Estados Unidos (FDA) a comenzar el ensayo clínico pivote para su producto ATIR(TM) en Estados Unidos. Kiadis Pharma está reclutando ...
El primer test de carga viral doble PCR recibe aprobación para controlar a los pacientes con VIH que reciben terapia antirretroviral
08.06.2010
Roche Molecular Diagnostics ha anunciado que la Administración de Fármacos y Alimentos (FDA) ha aprobado su nuevo test de carga viral doble PCR HIV-1 que cuantifica la cantidad de virus dentro de la sangre del paciente. El test COBAS(R) AmpliPrep/COBAS(R) TaqMan(R) HIV-1 v2.0 es el primero ...
26.01.2010
Biogen Idec ha emitido la siguiente declaración en relación con la aprobación de la Agencia de Alimentos y Fármacos (FDA) de EE.UU. de AMPYRA TM (dalfampridina) para mejorar la función de andar en pacientes con esclerosis múltiple. Esta mejora se ha demostrado en un aumento de la velocidad al ...
05.01.2010
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C. (J&JPRD) ha anunciado que ha recibido una carta de respuesta completa de la Administración de Fármacos y Alimentos de EE.UU. (FDA) sobre ceftobiprole. La nueva solicitud de fármaco (NDA) se envió originalmente a la FDA en mayo de ...
La FDA aprueba el uso del test de Roche para controlar la fuente del plasma para VIH, el virus de la Hepatitis B y el virus de la Hepatitis C
04.12.2009
Roche ha anunciado que la Administración de Fármacos y Alimentos de EE.UU. (FDA) ha aprobado el uso pretendido para su test de ácido nucleico con licencia, con el fin de controlar la fuente del plasma en fondos compuestos por un total de hasta 96 donaciones de personas. El test, denominado ...
06.08.2009
Covidien y Nuvo Research Inc. anunciaron que la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ha fijado una nueva fecha de acción conforme a la Ley de tarifas para usuarios de medicamentos con receta (PDUFA, por sus siglas en inglés) para la ...
15.07.2009
Biogen Idec ha comunicado que la FDA ha otorgado a Interferón Pegilado beta-1a (BIIB017) el estatus de aprobación por la vía rápida ("Fast Track") para la esclerosis múltiple recidivante (RMS en sus siglas en inglés). Biogen Idec se encuentra en la actualidad inscribiendo pacientes para su ...
Nerviano Medical Sciences recibe el permiso de la FDA para comenzar
18.05.2009
La FDA ha aprobado una aplicación de Nuevo Fármaco Investigacional (IND) de Nerviano Medical Sciences para comenzar con un ensayo clínico en fase I con inhibidor de pequeña molécula selectivo PLK-1 para el tratamiento del cáncer. PLK-1 es una quinasa mitótica necesaria para la proliferación ...
08.05.2009
Novagali Pharma ha anunciado que la Administración de Alimentos y Fármacos de EE.UU. (FDA) ha aprobado la aplicación de nuevo fármaco experimental (IND) de la compañía para un ensayo clínico de fase III de Catioprost(R) (Nova21027) para el tratamiento del glaucoma. Catioprost(R) es una ...
04.03.2009
Pluristem Therapeutics Inc., empresa bioterapéutica especializada en la comercialización de productos de tratamiento celular donante-paciente sin relación (alogénicos) para diversas enfermedades, ha anunciado que la Agencia de Alimentos y Fármacos de EE.UU. (FDA) ha aprobado la solicitud de ...
