Biogen Idec y Elan presentan solicitudes para el uso de primera línea de TYSABRI en pacientes con anticuerpos anti-JCV negativos con EM

Las solicitudes de comercialización han sido respaldadas por datos de estratificación del riesgo

21.01.2013 - Biogen Idec y ElanCorporation, plc han presentado solicitudes ante la FDA y la Agencia Europea del Medicamento (EMA) para actualizar los prospectos de TYSABRI® (natalizumab). Las solicitudes piden una indicación más amplia que incluirá el uso de primera línea para aquellas personas que padecen ...

Biogen Idec recibe notificación de la ampliación de la fecha de PDUFA

24.10.2012 - Biogen Idec ha comunicado que la FDA ha ampliado la fecha inicial de PDUFA para su revisión NDA (solicitud de nuevo fármaco) para la aprobación de comercialización de BG-12 (dimetilfumarato), el candidato terapéutico oral de la empresa para el tratamiento de la esclerosis múltiple (EM). La ...

Biogen Idec y Sobi inician ensayos clínicos mundiales de los candidatos a producto de acción prolongada para la hemofilia A y B en niños

09.07.2012 - Biogen Idec y Swedish Orphan Biovitrumhan anunciado el inicio de dos ensayos clínicos pediátricos mundiales de las proteínas de fusión Factor VIII y Factor IX Fc (rFVIIIFc y rFIXFc) recombinantes de acción prolongada de las empresas para la hemofilia A y B.rFVIIIFc y rFIXFc son factores de ...

Biogen Idec e Isis Pharmaceuticals anuncian colaboración mundial para el programa antisentido para la distrofia miotónica

02.07.2012 - Biogen Idec e Isis Pharmaceuticals, Inc. han anunciado que han suscrito un contrato exclusivo de opción y colaboración mundial mediante el cual ambas empresas desarrollarán y comercializarán el fármaco antisentido novel para el tratamiento de la distrofia miotónica de tipo 1 (DM1), también ...

Samsung y Biogen Idec anuncian joint-venture para desarrollar, fabricar y comercializar biosimilares

08.12.2011 - Samsung y Biogen Idec han firmado un acuerdo para la inversión de $300 millones para crear una joint-venture para desarrollar, fabricar y comercializar biosimilares. Samsung tendrá el papel principal en la joint-venture, mientras que Biogen Idec contribuirá con su experiencia en diseño de ...

Biogen Idec y Abbott anuncian resultados positivos de gran calidad en el primer ensayo de registro para Daclizumab HYP en esclerosis múltiple recurrente-remitente

El estudio SELECT demuestra importantes reducciones en la tasa anualizada de recurrencia y cumple con los criterios de valoración secundarios

17.08.2011 - Biogen Idec y Abbott anunciaron resultados positivos muy favorables del estudio SELECT, un ensayo clínico fase 2b internacional, de registro, diseñado para evaluar el proceso de alto rendimiento del compuesto de investigación daclizumab (DAC HYP, del inglés daclizumab high-yield process) en ...

Biogen Idec obtiene opinión positiva del CHMP y autorización de Health Canada para AVONEX PEN

21.04.2011 - Biogen Idec ha anunciado que el Comité de Productos Médicos para Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos ha emitido una opinión positiva recomendando la aprobación de AVONEX® PEN TM para pacientes con esclerosis múltiple recurrente y pacientes con un único evento de ...

Biogen Idec nombra a Doug Williams Vicepresidente ejecutivo I+D y a Steven Holtzman Vicepresidente ejecutivo de desarrollo corporativo

13.01.2011 - Biogen Idec ha comunicado que Douglas E. Williams, Ph.D., ha sido nombrado Vicepresidente ejecutivo de investigación y desarrollo (I+D), y Steven H. Holtzman ha sido nombrado Vicepresidente ejecutivo de desarrollo corporativo. El Dr. Williams supervisará las ...

Biogen Idec proporciona información actualizada sobre el negocio durante reunión de inversores

13.01.2011 - Durante una presentación a los inversores en la 29 edición anual de la conferencia sobre sanidad J. P. Morgan, el consejero delegado de Biogen Idec, George Scangos, Ph.D., destacará el progreso de la empresa en relación con su estructura para el crecimiento y detallará los hitos que se alcanzarán ...

Biogen Idec y Swedish Orphan Biovitrum anuncian decisión de avanzar la terapia de larga duración para la hemofilia A

13.07.2010 - Biogen Idec y Swedish Orphan Biovitrum han anunciado su decisión de avanzar el tratamiento de larga duración de la proteína de fusión VIII F de factor totalmente recombinante (rFVIIIFc) de las empresas a un ensayo clínico de registro en personas con hemofilia A. La decisión de avanzar en el ...