EMA Ha Aceptado Evaluar la Solicitud de Autorización para la Comercialización del Candidato a Biosimilar SB5 Adalimumab de Samsung Bioepis
Si se aprueba, SB5 será el tercer biosimilar de anti-TNF-α de Samsung Bioepis en Europa
22.07.2016 -
Samsung Bioepis Co., Ltd. anunció que la Agencia Europea de Medicamentos (European Medicines Agency, EMA) ha aceptado evaluar la solicitud de autorización para la comercialización (Marketing Authorization Application, MAA) de SB5, un candidato a biosimilar referido a Humira® (adalimumab).
SB5 es ...
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