57 Noticias sobre el tema fda

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La candidata a vacuna para el Zika de Takeda recibe la designación "Fast Track" de la FDA

30.01.2018

Takeda Pharmaceutical Company Limited anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) de los Estados Unidos le ha otorgado la designación "Fast Track" a TAK-426, la candidata a vacuna para el Zika purificada, inactivada, con aluminio como coadyuvante y ...

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La FDA aprueba el uso del ensayo del virus zika Procleix de Hologic y Grifols

23.06.2016

Hologic, Inc. y Grifols anunciaron hoy que la Administración de Fármacos y Alimentos de Estados Unidos (FDA) ha aprobado el uso del ensayo de control de sangre del virus zika en el sistema Procleix Panther por medio del protocolo de estudio de la agencia de nuevo fármaco investigacional ...

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Gilead presenta solicitud de nuevo fármaco ante la Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos para el tratamiento de los seis

30.10.2015

Gilead Sciences, Inc. ha anunciado que ha presentado una solicitud de nuevo fármaco ante la FDA de Estados Unidos para la combinación de dosis fija, de una sola dosis diaria, en fase de investigación, del inhibidor de la polimerasa análogo de nucleótidos, sofosbuvir (SOF), aprobado como Sovaldi® ...

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Colorcon amplía su paleta de colores no sintéticos con la aprobación por parte de la FDA de su petición para el uso del extracto de espirulina

26.08.2015

Colorcon, Inc. ha anunciado que la Agencia de Alimentos y Medicamentos ha aprobado la petición de aditivo de color (CAP 4C0300) enviada por Colorcon para el uso del extracto de espirulina. Esta aprobación permite el uso de extracto de espirulina en fórmulas para recubrir suplementos dietéticos, ...

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Gilead recibe cartas de respuesta completas de la Agencia de Alimentos y Fármacos (FDA) de Estados Unidos para elvitegravir y cobicistat

01.05.2013

Gilead Sciences, Inc. ha anunciado que la empresa ha recibido cartas de respuesta completas de la Agencia de Alimentos y Fármacos (FDA en sus siglas en inglés) de Estados Unidos para sus solicitudes de nuevos fármacos (NDAs en sus siglas en inglés) para elvitegravir y cobicistat para su uso como ...

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Biogen Idec recibe notificación de la ampliación de la fecha de PDUFA

24.10.2012

Biogen Idec ha comunicado que la FDA ha ampliado la fecha inicial de PDUFA para su revisión NDA (solicitud de nuevo fármaco) para la aprobación de comercialización de BG-12 (dimetilfumarato), el candidato terapéutico oral de la empresa para el tratamiento de la esclerosis múltiple (EM). La ...

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La FDA aprueba Zelboraf (vemurafenib) y un test diagnóstico de acompañamiento para los pacientes con melanoma metastásico positivo para la mutación BRAF

25.08.2011

Roche ha comunicado la aprobación por la FDA (organismo regulador de los medicamentos en los Estados Unidos) de Zelboraf (vemurafenib) para el tratamiento del melanoma inoperable o metastásico con la mutación BRAF V600E determinada mediante una prueba diagnóstica aprobada por la FDA. La FDA ...

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Mayo Clinic recibe autorización de la FDA para vacunas contra cáncer de ovario y mama

24.08.2011

Mayo Clinic recibió la autorización para investigar nuevos fármacos de parte de la Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos (FDA) para dos nuevas vacunas contra el cáncer que movilizan los mecanismos de defensa del organismo a fin de destruir a las células cancerosas. Las vacunas ...

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Amira Pharmaceuticals anuncia el inicio del ensayo clínico de fase I para AM152, un nuevo antagonista LPA1

Terapia potencial para la fibrosis pulmonar de escleroderma y fibrosis pulmonar idiopática

03.11.2010

Amira Pharmaceuticals, Inc. ha anunciado que ha iniciado un estudio clínico de fase 1 con AM152, un nuevo antagonista de LPA1, en sujetos saludables normales. "Estamos encantados de comenzar nuestra jornada explorando el valor terapéutico de AM152, un agente antifibrótico nuevo.Nuestroprimer ...

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Medicamento para osteoporosis aumenta el tejido óseo en pacientes con enfermedad de las encías

26.10.2010

Un medicamento que se comercializa para el crecimiento de tejido óseo en los pacientes con osteoporosis también actúa en la curación de las lesiones de los huesos en los pacientes con enfermedad de la encía, según indica un estudio de la Universidad de Michigan. “Éste es un enfoque novedoso ...

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