Descubra nuestro nuevo portal de ensayos de aptitud (PT)

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Nuestro nuevo portal de PT se ha optimizado, y ahora ofrece un nivel superior en cuanto a velocidad, sencillez de uso y gestión de datos. Estamos comprometidos con actualizar y ofrecer una interfaz de usuario eficiente, sencilla y que permita cubrir las necesidades cambiantes del usuario final. El resultado es nuestro nuevo portal de introducción de datos fácil de aprender, de recordar y de utilizar.

Los «ensayos de aptitud» (Proficiency Testing, PT) es el nombre utilizado por la Organización Internacional de Normalización (ISO) para un procedimiento también conocido como «evaluación externa de la calidad» o «ensayos interlaboratorios». En términos sencillos, los ensayos de aptitud consisten en enviar una muestra a un grupo de laboratorios para su evaluación. Los laboratorios saben lo que podría haber en la muestra, pero desconocen lo que hay en ella o su concentración. Sus resultados se comparan con el valor conocido o real y el laboratorio recibe una puntuación «Z» que refleja lo cerca que se ha quedado su resultado respecto al objetivo.

La aplicación más habitual de los ensayos de aptitud es demostrar ante un órgano regulador o de acreditación que un laboratorio es capaz y competente para realizar un test analítico específico o utilizar una tecnología concreta. Otra ventaja a menudo infravalorada de los ensayos de aptitud es su condición de herramienta crítica para el control de la calidad y la mejora continua. Los ensayos de aptitud realizados de forma prolongada en el tiempo pueden brindarle a un laboratorio una imagen auténtica de su calidad de análisis, lo que puede ayudarle a identificar e implementar opciones de mejora continua y evitar así que sus test resulten insuficientes en cuanto al cumplimiento de requisitos.

Las muestras de PT tienen analitos de interés específicos dispuestos en una matriz específica y en una concentración desconocida para el participante. Las muestras de PT se someten a un análisis completo y son caracterizadas por el proveedor antes de su envío. Cada muestra de PT se le suministra al participante con un paquete informativo que contiene toda la información crítica necesaria para llevar a cabo el análisis, como el rango de datos donde se va a realizar el análisis, instrucciones sobre cómo realizar informes de los datos, cualquier eventual indicación sobre la preparación o la manipulación y los rangos de analitos de la muestra en particular.

Nuestros CRM se suministran a través de laboratorios acreditados mediante las normas ISO 17025 y ISO 17034, y también ofrecemos un programa de PT acreditado según la norma ISO 17043. Fabricamos PT medioambientales, PT farmacéuticos y PT con base tecnológica en varios tipos de matrices, incluidos materiales puros, aguas residuales, agua potable, suelo/sedimento y aire. Los PT en una matriz de aguas residuales son por lo general similares —con niveles más altos— a las muestras de vertidos, mientras que los PT de agua potable presentan generalmente rangos inferiores para emular las muestras de aguas de superficie y agua potable. Los PT ofrecidos en una matriz de suelo/sedimento varían, y pueden incluir elementos como compuestos de petróleo, metales o policlorobifenilos en los rangos que los laboratorios

esperan encontrar en suelos contaminados. Un PT de aire puede contener muchos de los mismos analitos que hay en las muestras de agua y suelo, pero en solución de impinger, en papel de filtro, cartuchos de espuma de poliuretano, bidones de aire o tubos de sorbente. Los PT farmacéuticos se realizan habitualmente para demostrar la aptitud respecto a los capítulos generales de la Farmacopea de Estados Unidos y son en general materiales puros. Los PT tecnológicos se utilizan para demostrar la aptitud respecto a una tecnología especificada, como la titulación, el pH, Karl Fischer o residuos de combustión.

Merck estrenó un nuevo portal de PT en 2018 que se ha optimizado y ahora ofrece un nivel superior en cuanto a velocidad, sencillez de uso y gestión de datos. Estamos comprometidos con actualizar y ofrecer una interfaz de usuario eficiente, sencilla y que permita cubrir las necesidades cambiantes del usuario final. El resultado es nuestro nuevo portal de introducción de datos fácil de aprender, de recordar y de utilizar.

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Temas:
  • ensayos de aptitud
  • materiales de referencia certificados
  • acreditación
  • muestras
  • DIN EN ISO/IEC 17025
  • DIN EN ISO 17034
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