Orcrist Bio Inc. solicita a la autoridad europea competente un ensayo sobre HYC750
Orcrist Bio Inc. solicita a la autoridad europea competente un ensayo
Orcrist Bio Inc. (ORC) ha anunciado la solicitud a la autoridad europea competente de Sevilla(España) un ensayo de seguridad de Fase I de etiqueta abierta de una sola dosis ascendente sobre HYC750 en hombres sanos voluntarios. El objetivo del estudio es evaluar la seguridad, tolerancia, farmacocinética y farmacodinámica (inducción de la hematopoyesis) de HYC750, una formulación con protección de patente de hialuronano. ORC utilizó su experiencia normativa y conocimientos de Kinesis Pharma BV para desarrollar el envío del ensayo clínico. El ensayo previsto se va a realizar a través de InPEC BV en su centro de ensayos clínicos situado en Málaga (España).
El doctorThomas Ichim, presidente del consejo de asesoramiento científico de ORC, comentó: "HYC750 posee un perfil farmacológico y farmacodinámico muy favorable, y es un candidato excelente para un desarrollo clínico rápido y dinámico".
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