Gilead interrumpe estudio de Fase 2 de simtuzumab en pacientes con fibrosis pulmonar idiopática
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Gilead Sciences, Inc.ha anunciado que la empresa ha interrumpido el estudio clínico de Fase 2 del anticuerpo monoclonal en fase de investigación entre pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (FPI). Esta decisión se produce tras el análisis de los datos de seguridad y eficacia sin anonimato por parte del Comité de Control de Datos (CCD) del estudio, que recomendó la finalización antes de lo previsto del estudio debido a la ausencia de eficacia. Gilead también ha revisado los datos y ha determinado que el estudio no ha demostrado evidencia de beneficio de tratamiento en el grupo de pacientes seleccionados de forma aleatoria para la administración de simtuzumab.
De forma independiente, los estudios de Fase 2 de simtuzumab se están realizando en pacientes con esteatohepatitis no-alcohólica (EHNA) y colangitis esclerosante primaria (CEP). El CCD de estos estudios también recomendó la continuación de los estudios, que cuentan con un criterio de evaluación de 96 semanas.
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