CSL Behring presenta solicitud de licencia de producto biológico para aprobación de la inmunoglobulina humana subcutánea

07.05.2009 - Estados Unidos

CSL Behring ha presentado una solicitud de licencia de producto biológico (BLA en sus siglas en inglés) a la Agencia de Alimentos y Fármacos de EE.UU. (USFDA en sus siglas en inglés) solicitando la aprobación para comercializar su formulación líquida al 20% de la inmunoglobulina subcutánea (humana) (IgSc en sus siglas en inglés), en Estados Unidos como terapia de sustitución semanal en pacientes con inmunodeficiencias primarias.

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