El sitio húngaro de LAB Research completa con éxito la inspección de certificación GLP
El sitio húngaro de LAB Research completa con éxito la inspección de
LAB Research Inc. anunció que su sitio en Hungría ("LAB Hungary") complete con éxito su inspección bienal de Prácticas de laboratorio recomendadas ("GLP") por las autoridades húngaras (OGYI: National Institute of Pharmacy). Consecuentemente, su certificado GLP sigue estando en total vigencia. Además, para la inspección, el sitio estuvo sujeto a una auditoria favorable de los estudios de inhalación crónicos realizados para uno de sus patrocinadores, el pasado agosto por la Administración de Alimentos y Fármacos de EE.UU. ("FDA"). La auditoría se realizó en combinación con las OGYI y no alteró el estado de GLP del emplazamiento.
La inspección se finalizó y no se observaron hallazgos importantes por parte de las autoridades. Como es habitual, el certificado de cumplimiento GLP se emitirá por las autoridades tras la entrega por LAB Hungary y la revisión y aceptación por las autoridades de las acciones correctoras que tratan hallazgos menores y observaciones percibidas durante el curso de los nueve días de inspección. Anticipamos el certificado para ser formalmente renovado en los próximos meses ya que no se han observado grandes hallazgos. En el ínterin, el estado de GLP del emplazamiento sigue sin cambios y totalmente operativo. La inspección bienal se realizó de conformidad con los requisitos de control de cumplimiento de GLP de la Organization for Economic Co-Operation and Development ("OECD").
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