Gilead Sciences suscribe acuerdo con Tibotec Pharmaceuticals para desarrollar y comercializar una nueva combinación de dosis fija de Cobicistat y Prezista
GILEAD Sciences, Inc. ha comunicado que ha suscrito un acuerdo de licencia con Tibotec Pharmaceuticals para el desarrollo y comercialización de una nueva combinación de producto antirretroviral de dosis fija que contiene cobicistat de Gilead y el inhibidor de la proteasa Prezista® (darunavir) de Tibotec. Cobicistat es un agente farmacomejorador o "impulsor" en fase de investigación que aumenta los niveles en sangre de determinados fármacos de VIH para permitir una dosis una vez al día. Prezista está indicada en Estados Unidos para el tratamiento de personas infectadas por VIH y se administra junto con ritonavir en combinación con otros agentes antirretrovirales.
"La fórmula de cobicistat y su perfil clínico nos ofrecen la flexibilidad de coformular y desarrollar nuevos productos de combinación, incluido el potencial de coformular con inhibidores de la proteasa como Prezista", afirma Norbert W. Bischofberger, PhD, Vicepresidente Ejecutivo de Investigación y Desarrollo y Director Científico de Gilead. "Este acuerdo representa otro importante paso adelante en nuestro compromiso de desarrollar regimenes de tratamiento simplificados que puedan ayudar a las necesidades individuales de las personas que viven con VIH".
Sujeto a aprobación normativa, Tibotec será responsable de la formulación, fabricación, registro, distribución y comercialización de la combinación de dosis fija de cobicistat y Prezista. Gilead mantendrá solo los derechos por la fabricación, desarrollo y comercialización de cobicistat como un producto independiente y para su utilización en combinación con otros agentes.
En relación con este acuerdo, las empresas también están negociando las condiciones para el desarrollo y comercialización de un futuro régimen de única pastilla (STR en sus siglas en inglés) que combina Prezista con Emtriva® (emtricitabina) de Gilead, que está aprobado para el tratamiento de la infección de VIH a escala mundial y sus agentes en fase de investigación GS 7340 y cobicistat. Gilead sería responsable del desarrollo y comercialización del nuevo STR a escala mundial. El acuerdo para desarrollar la combinación de dosis fija de cobicistat y Prezista depende de la firma del acuerdo para desarrollar el STR de Emtriva, GS 7340, cobicistat y Prezista.
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