Biogen Idec obtiene aprobación para producción de valores elevados de TYSABRI®

22.04.2009 - Estados Unidos

Biogen Idec ha anunciado que la Agencia de Alimentos y Fármacos de EE.UU. (FDA en sus siglas en inglés) ha aprobado el proceso de valores elevados de la empresa para la producción de su fármaco para el tratamiento de la esclerosis múltiple (EM) TYSABRI® (natalizumab). Biogen Idec obtuvo una aprobación similar de la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA en sus siglas en inglés) para el proceso de valores elevados en diciembre de 2008. El nuevo proceso de mayor producción se utilizará para fabricar Tysabri en la fábrica de la empresa en Research Triangle Park (RTP).

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