Gilead Sciences anuncia notificación de presentación de solicitud abreviada de nuevo fármaco para Viread
Gilead Sciences, Inc. ha anunciado la recepción de una notificación de certificación del Párrafo IV en la que se informa de que Teva Pharmaceuticals ha presentado una solicitud abreviada de nuevo fármaco (ANDA en sus siglas en ingl"s) ante la Agencia de Alimentos y Fármacos (FDA) de EE.UU. en la que solicita permiso para fabricar y comercializar una versión generica de Viread (fumarato de tenofovir disoproxil).
En la notificación, Teva alega que tres patentes asociadas con tenofovir disoproxil (números de patentes EE.UU. 5.922.695, 5.977.089 y 6.043.230) y una patente asociada con el fumarato de tenofovir disoproxil (número de patente de EE.UU. 5.935.946) propiedad de Gilead Sciences no son válidas, no ejecutables y/o no serán violadas por la fabricación, utilización y venta del producto de Teva descrito en esta presentación ANDA.
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