Gilead recibe respuesta de la Agencia de Alimentos y Fármacos (FDA) sobre aztreonam lisina para inhalación
19.09.2008
- Estados Unidos
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Gilead Sciences, Inc. ha recibido una respuesta de la Agencia de Alimentos y Fármacos de EE.UU. (FDA en sus siglas eninglés) sobre su solicitud de nuevo fármaco para aztreonam lisina para inhalación, una terapia en investigación para pacientes con fibrosis quística que tienen Pseudomonas aeruginosa (P. aeruginosa).
En esta carta, la FDA ha informado a Gilead sobre la finalización del proceso de revisión de la solicitud. La agencia afirma que no pueden aprobar la solicitud en su estado actual y que son necesarios otros estudios clínicos adicionales.
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