AntiCancer, Inc. recibe la autorización de la FDA para realizar una prueba portátil para homocisteína
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La unidad A/C Diagnostics de AntiCancer, Inc. ha recibido la autorización de la Administración de Alimentos y Fármacos de los EE.UU. (U.S. Food and Drug Administration, FDA) para comercializar su ensayo enzimático portátil para homocisteína de A/C en el diagnóstico de cáncer mediante el lector de diagnóstico de A/C. Este nuevo ensayo para homocisteína utiliza una enzima específica para homocisteína, diseñada genéticamente. El ensayo satisfará la necesidad de pruebas generalizadas para homocisteína, un factor de riesgo para enfermedades cardiovasculares y otras enfermedades. “La sencillez de esta prueba permite ofrecer una estructura de precios módica para el equipo de pruebas. Esto nos brinda la posibilidad de ganar una importante cuota del mercado de pruebas para homocisteína”, comentó Yuying Tan, gerente de producto e investigador líder del ensayo enzimático portátil para homocisteína de A/C.
El ensayo enzimático portátil para homocisteína de A/C puede determinar el nivel total de homocisteína (tHCY) en un ensayo de enzima única de 3 pasos con un pequeño lector fluorescente portátil, el lector de diagnóstico, y puede ayudar en el diagnóstico y tratamiento de hiperhomocistenemia, un factor de riesgo para enfermedades cardiovasculares y otras enfermedades. Esta prueba es precisa y puede realizarse en un pequeño laboratorio, en la consulta del médico o en una farmacia ya que requiere cantidades de sangre mínimas, que incluso se pueden tomar a partir de una punción en un dedo. El equipo para el ensayo aleatorio es sólo para su uso in vitro.
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